【图】质量研究员-上海不限医药行业-广州乐桥企业咨询有限公司

质量研究员

￥6000-￥12000

福利: 五险一金补充医疗保险带薪年假年终奖金定期体检免费工作餐免费班车

基本信息

发布时间:2025-03-14
职位类别:医药行业
发布公司:广州安信医药有限公司查看TA的主页
工作地点:广州市-黄埔区
联系人:黄女士
联系电话:020-320****5
联系电话:020-32068515

职位详情

【岗位职责】 1、根据项目研发计划完成质量标准研究工作，独立拟定方法学研究方案，确保能按时提供符合要求的质量标准草案； 2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料，对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责； 3、配合制剂和合成人员完成实验过程中的样品检测，以及完成稳定性样品的检验及数据趋势分析，确保提供真实、准确的数据； 4、协助进行项目申报资料撰写，负责解答审评专家提出的有关质量研究问题； 5、积极配合项目现场核查工作，解答核查种质量研究问题。【任职要求】 1、制药/药学相关专业，本科以上学历； 2、具有两年以上化药的质量研究经验； 3、具备较好的药物分析专业知识；能熟练操作各种检验仪器设备（液相、气相、紫外、常规检验等）；能独立进行质量标准研究和申报资料的撰写；熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则；有较强的专利查阅和分析能力；具有基本的GMP知识； 4、较强的分析判断能力；较强的团队精神；较强的责任感和进取心，执行力强；一定的创新能力。