【岗位职责】
1、上市后生产药品的检验及稳定性考察;
2、上市后药品相关质量文件起草、修订及审核;
3、研发期间样品稳定性考察检验(申报后介入跟进);
4、参与药品现场检查、符合性检查等检查迎检工作;
5、上级领导安排的其他工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历,有药企QC相关工作经验优先;
2、熟练掌握常用的化学药品检验设备,如HPLC、UV、GC等;
3、熟悉中国药典通则相关检验,能够独立操作完成日常检验实验;
4、对GMP法规有一定认知,了解检验偏差、异常等调查及处理流程;
5、能熟练应用Word、Excel等常用办公软件,具有一定的数据处理、辨识和整合能力。