【图】分析项目经理-上海不限医药行业-广州乐桥企业咨询有限公司

分析项目经理

￥12000-￥17000

福利: 带薪年假高温补贴餐饮补贴节日福利五险一金

基本信息

发布时间:2025-04-10
职位类别:医药行业
发布公司:广州安信医药有限公司查看TA的主页
工作地点:广州市-黄埔区
联系人:黄女士
联系电话:020-320****5
联系电话:020-32068515

职位详情

【岗位职责】 1、根据项目计划，按法规要求安排和实施各项质量研究工作，并协助建立产品质量标准，如开发有效的分析方法、确立质控策略、建立质量标准等；负责研发部门原始记录的审核、管理； 2、负责审核原始记录，对原始记录的真实性、准确性、规范性负责；负责审核和撰写相关研究工作的研究报告，并对报告的准确性、一致性负责； 3、完成申报材料、年度报告等资料的撰写和配合注册工作，协助解答核查、审评专家提出的有关问题； 4、积极组织项目组进行项目自查及制定项目核查计划，并配合完成现场核查工作； 5、及时完成部门交办的其它工作。【任职要求】 1、药学、药物分析等相关专业，本科及以上学历； 2、具有三年以上相关经验，其中一年以上项目管理经验； 3、熟悉并能准确理解药品质量研究相关指导原则、法规；熟悉液相、气相等常规分析仪器；能独立完成分析方法研究验证、药品的各种检测试验；能独立完成药品申报资料的撰写； 4、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神，具有较强的沟通和语言表达能力。